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    3. 生物制藥行業解決方案

      滿足醫藥行業對信息系統的監管要求,協助生物制藥企業實現精細化管理,降低運營成本,全程跟蹤業務流程,并輔助移動應用、微信集成、大數據分析、AI等智能技術,切實提升企業核心競爭力。

      業務挑戰

      • 醫藥產品需有嚴格的質量管控

        質量是藥品的核心屬性,藥品質量受多種因素影響,如原輔料采購、生產控制、藥品存儲運輸等過程出現的偶發性或設施設備故障、人為失誤等因素都可能導致質量事故的發生,從而影響公司的正常生產和經營。

      • 藥品配方及工藝保密級別高

        各藥物品種的配方和工藝相對穩定,不能隨意更改。如有變更,應按制定時的程序辦理嚴格的修訂和審批手續。企業往往嚴格管控配方,只有少數人可以完全了解。

      • 研發投入大,資金周轉率低

        生物制藥企業通常需要在藥物研發上投入較高的研發成本,開發周期長且研發風險較大。特別是對許多中小型生物制藥企業來說,藥物研發管線相對較少,產品競爭力偏弱。

      • GMP的工作量日益積累,管理難度大

        醫藥行業關系到人們的生命健康,公司的生產設施須接受監管機構的監督和檢查,并確保其符合現行的GMP標準。隨著GMP認證車間的增加和歷史文檔的積累,僅靠手工管理方式,很難適應企業的快速增長。

      生物制藥行業數字化轉型解決方案

      優德普提供具有生物制藥行業特色的SAP ERP整體化解決方案,將財務、銷售、采購、庫存管理等模塊與生產管理相結合,打造信息共享的業務、財務一體化管理體系,使制藥企業實現“人財物”“醫教研”“護藥技”的科學化、規范化、精細化管理。

      • 產品生命周期管理

        SAP系統內可充分考慮原材料及半成品的有效期,實現靈活的生產領料,對倉庫中存在的過期的廢料、呆滯料等進行預警,并對過期產品及時采取有效處理。

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      • 產品數據管理

        BOM對應藥品的配方信息,支持關聯物料對應的加工信息,從而清晰地反映產品的配方和工藝信息,可以對物料改變進行詳細的信息變更追蹤。

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      • 生產排單管理

        制定合理的生產計劃,減少半成品和成品的庫存積壓,實現對市場的及時響應和調整。通過生產排程和生產任務單管理,達到生產的合理安排管控,提升整個生產過程的效率。

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      • 藥品追溯管理

        對于生物制藥行業的產品生產過程進行監控,覆蓋采購、銷售、生產、存儲過程,貫穿整個供應鏈的產品質量跟蹤,落實 GMP 管理規范,建立質量保證體系。

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      • 庫存管理

        通過條碼追溯系統對物料和產品的收、發、存庫等操作進行控制,提供倉儲容量、保質期、庫存短缺分析等多角度的庫存預警分析,幫助企業及時發現庫存問題,提高庫存周轉率。

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      • 財務管理

        將財務和業務集成,在供應商結算以及客戶結款時對預付款、付款單、往來明細帳、應付匯總帳表進行記錄。加強財務預算管理,保障資金良性循環并對銷售資金回籠管理。

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      應用藍圖

      優德普通過對制藥行業的理解,基于SAP的成功理念和技術,融合現代化管理理念和流程,并結合自主開發的條碼追溯系統,對藥品采購、生產和銷售全過程進行批次數智化管理,有利于產品生產全過程的監控以及質量事故的追蹤溯源,有效控制企業風險。

      解決方案優勢

      • 建立符合生物制藥行業的質量管控體系

        基于制藥行業GMP管理規范,對生產的各個環節進行質量管理和質量控制,形成生產、銷售、質量控制、決策一體化的企業資源信息管理系統。

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      • 安全、方便的GMP文檔管理

        對各種GMP文檔進行收錄、分類、整理、快速檢索。支持分門別類對應各類業務及管理人員,系統提供的安全認證可以從根本上防止數據泄露。

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      • 計劃合理準確,避免計劃不周導致生產周期延長

        通過建立完善的基礎數據編碼體系,為ERP其它模塊提供產品配方(BOM)和生產工藝信息,保障生產計劃、車間管理和成本管理等系統的正常運行。

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      • 系統化管理倉庫,清晰追溯產品信息

        按照批次生產的模式,加強車間物料的收發交接管理,詳細記錄各生產工序的領料、交接、檢驗和清場等業務狀況,保持良好的可追溯性。

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      生物制藥行業成功故事

      紹興振德醫用敷料有限公司——信息化助力企業實現成本控制

      優德普醫藥行業SAP解決方案為紹興振德醫用敷料有限公司打造信息共享的業務、財務一體化管理體系,實現了采購、倉儲、銷售和財務部門的數據整合和集成,做到“科學的規避運營風險”。

      案例詳情
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