質量是藥品的核心屬性,藥品質量受多種因素影響,如原輔料采購、生產控制、藥品存儲運輸等過程出現的偶發性或設施設備故障、人為失誤等因素都可能導致質量事故的發生,從而影響公司的正常生產和經營。
各藥物品種的配方和工藝相對穩定,不能隨意更改。如有變更,應按制定時的程序辦理嚴格的修訂和審批手續。企業往往嚴格管控配方,只有少數人可以完全了解。
生物制藥企業通常需要在藥物研發上投入較高的研發成本,開發周期長且研發風險較大。特別是對許多中小型生物制藥企業來說,藥物研發管線相對較少,產品競爭力偏弱。
醫藥行業關系到人們的生命健康,公司的生產設施須接受監管機構的監督和檢查,并確保其符合現行的GMP標準。隨著GMP認證車間的增加和歷史文檔的積累,僅靠手工管理方式,很難適應企業的快速增長。
優德普提供具有生物制藥行業特色的SAP ERP整體化解決方案,將財務、銷售、采購、庫存管理等模塊與生產管理相結合,打造信息共享的業務、財務一體化管理體系,使制藥企業實現“人財物”“醫教研”“護藥技”的科學化、規范化、精細化管理。
SAP系統內可充分考慮原材料及半成品的有效期,實現靈活的生產領料,對倉庫中存在的過期的廢料、呆滯料等進行預警,并對過期產品及時采取有效處理。
BOM對應藥品的配方信息,支持關聯物料對應的加工信息,從而清晰地反映產品的配方和工藝信息,可以對物料改變進行詳細的信息變更追蹤。
制定合理的生產計劃,減少半成品和成品的庫存積壓,實現對市場的及時響應和調整。通過生產排程和生產任務單管理,達到生產的合理安排管控,提升整個生產過程的效率。
對于生物制藥行業的產品生產過程進行監控,覆蓋采購、銷售、生產、存儲過程,貫穿整個供應鏈的產品質量跟蹤,落實 GMP 管理規范,建立質量保證體系。
通過條碼追溯系統對物料和產品的收、發、存庫等操作進行控制,提供倉儲容量、保質期、庫存短缺分析等多角度的庫存預警分析,幫助企業及時發現庫存問題,提高庫存周轉率。
將財務和業務集成,在供應商結算以及客戶結款時對預付款、付款單、往來明細帳、應付匯總帳表進行記錄。加強財務預算管理,保障資金良性循環并對銷售資金回籠管理。
優德普通過對制藥行業的理解,基于SAP的成功理念和技術,融合現代化管理理念和流程,并結合自主開發的條碼追溯系統,對藥品采購、生產和銷售全過程進行批次數智化管理,有利于產品生產全過程的監控以及質量事故的追蹤溯源,有效控制企業風險。
基于制藥行業GMP管理規范,對生產的各個環節進行質量管理和質量控制,形成生產、銷售、質量控制、決策一體化的企業資源信息管理系統。
對各種GMP文檔進行收錄、分類、整理、快速檢索。支持分門別類對應各類業務及管理人員,系統提供的安全認證可以從根本上防止數據泄露。
通過建立完善的基礎數據編碼體系,為ERP其它模塊提供產品配方(BOM)和生產工藝信息,保障生產計劃、車間管理和成本管理等系統的正常運行。
按照批次生產的模式,加強車間物料的收發交接管理,詳細記錄各生產工序的領料、交接、檢驗和清場等業務狀況,保持良好的可追溯性。
優德普醫藥行業SAP解決方案為紹興振德醫用敷料有限公司打造信息共享的業務、財務一體化管理體系,實現了采購、倉儲、銷售和財務部門的數據整合和集成,做到“科學的規避運營風險”。
案例詳情